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从外表上来看,这个粉色的小药片没有什么奇特的地方。
这就是目前腾达目前研发出来的,针对于慢性神经退行性疾病的药物。
“陈总。”
负责这款新药研发的林永海教授与陈腾打了个招呼。
陈腾轻颔首。
当初在系统中抽出的时候【慢性神经退行性疾病的治疗药物详解】,他看过这款药。
系统中,这款药的名字叫做“老年宝”。
从名字上看就知道,这是针对于老年人开发的药物。
据系统介绍,这款药最早是用于治疗阿尔茨海默症的。
对于其他的慢性神经退行性疾病,也有一定的作用。
里头没有药物具体的制备方法,但是有的研究思路。
这问题不是很大。
因为法埃泽尔发来的技术中,也有一部分关于阿尔茨海默症的研究。
再加上腾达制药聘请来的林永海教授等人,对于神经退行性疾病也有研究。
一合力,就将“老年宝”给研发出了出来。
当然,腾达医药研发出来的“老年宝”,在效果上和系统介绍的老年宝不会完全相同。
这倒不是说两者在化学成分上会不一致。
而是实打实的,在疗效上会不一致。
这就不得不提制药行业有名的“一致性评价”了。
在原研药专利到期之后,各个药企都可以对原研药进行仿制。
仿制药需要通过仿制药的一致性评价,才能上市。
从名字上看就能知道,一致性评价指的是药物的效果要一致。
事实上也的确如此。
一般来说仿制药要满足5个条件,才会被看作与原研药具备一致性。
第一,要符合药品生产的质量管理规范。
这点很正常,不止是仿制药,任何一种药物都有生产规范。
第二,要有药学等效。
也就药物分子的成分要一样。
这个要求也是必须的。
如果连药物分子的成分都不一样,那么很难让人相信仿制药能达到原研药的效果。
第三,要有说明书。
与第一点相同,任何一种药物都得有说明书。
第四,要有生物等效。
即药物进入到人体之后,药物有效成分被人体吸收的程度、速度需要与原研药一致。
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