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其二嘛,控制有效成分的释放速度。
最后,是直接控制药物的吸收速度。构成制剂工艺的粉碎、提取、分离、浓缩、干燥及制备方法、工艺条件等,必须通过不断实验来确定。
其中,低温提取、超临界提取、微囊、微球、脂质体技术、离心分离技术、超滤技术等先进技术应用于中药制剂是提高中药制剂水平的关键。
因此,中药剂型和工艺规程的改革应尽可能吸取现代科学技术。”
钟医看了一眼杨光,意思是他是这方面的专家,有这样的发言权。
杨光也是一副不置可否的模样,都不知道怎么回答钟医的眼神。
“还有嘛,两个方面也是有影响的……比如说运输贮藏条件因素和药物传输途径对质量的影响。”钟医说道。
他等了两分钟,都没有人接他的话,于是他只有再一次自说自话道。
“运输贮藏因素是指:中药在储存保管运输的过程中易受空气、温度、湿度、光照等影响,发生复杂的物理和化学变化。
比如,丹皮主要有效成分丹皮酚贮藏一年后含量仅为原来的一半,贮藏4年后再下降一半。又如新鲜细辛的镇咳作用强,储藏半年后则无镇咳作用。
而药物传输了。
从药物的安全性和有效性的角度认识和评价中药质量,就不能孤立的评价药物自身的原型成分,还要进一步分析药物成分的传输途径、体内过程,了解药物最终的“效应成分”。
当然了,中药化学成分复杂,药物成分存在以下多种种情况。
其一嘛,是药物成分以原型直接入血或直接作用于靶点。
其二是药物成分仅是前体药物,经口服给药后,经过胃肠道微生物代谢及肝脏代谢产生代谢产物,代谢产物发挥作用,如多数苷类药物。
其三是药物成分不是直接的活性成分,而是通过激活人体内源性物质的分泌来调节人体疾病的“内稳”失衡状态而发挥“中介治疗”作用。
第四是药物成分不对人体病理过程发挥作用,而是干预体内微生态,并通过改善肠内菌群来增加其他原型药物代谢成有效成分而发挥治疗作用。
第五点是指中药体内过程中,原型成分与代谢产物,代谢产物与代谢产物,原型成分、代谢产物与受体分子之间存在复杂的多种模式的相互作用。”
“当然了,仅仅是这些还不注意说明这些问题的复杂性。
我们还有各种复方及各成分之间交互作用对质量的影响,
因为我们中药的有效性多以复方的形式在临证配伍中体现。
中药的有效性也可拆分为药性和药效两个相互关联的要素,药性和药效是药材整体化学物质群综合生物效应的体现,是整个药材的化学物质群总体属性的综合体现,即系统论中的“整体取性”“系统质”,而绝非某单一化学成分的单独作用。
单一成分不能代替原药材的药性和药效,并且整体不是各部分简单相加之和。
事实上,药物化学成分对人体病理过程的干预存在功效网络,各成分之间存在多种模式的交互作用、
因此,中药质量也是中药化学物质群的综合生物效应的综合体现。
中药有效性最终是针对疾病也就是我们所属的证的病理过程的干预效果。
因此,更具有针对性和目的性。中药在临床是按照辨证论治的原则以复方的形式应用,主体中药复方及客体均是两个复杂体系,中药组方更具有系统质效应,中药组方的系统质具有非加和性,复方中药的质量评价时,应有与组方配伍理论相关的整体思路。”
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