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如果临床试验过程中没有收到重大不良反应的报告,一切顺利的话,就将开启临床三期试验。
三期试验参与的人数会大大增加,达到了数千人,输入的血量也会增加,从5ml增加到50ml,并在贫血或急性失血患者身上酌量增加使用。
像血液制品这样大批量,大范围内使用的特殊制品,药企开展临床试验必须要慎重,方方面面的情况都要考虑周到,才能避免出现任何医疗事故。
这样一来,总的临床过程将持续大半年时间,预计到明年才能正式上市。
******
昆市,第一人民医院。
刘正明看着手中的临床试验报告,乐不可支。
“很好,数据非常详实,看来我的论文应该没问题了。”
突然,一个护士从门外冲了进来,一脸慌张道。
“刘主任,不好了,有患者刚刚发生车祸,肾脏大出血,正处于极重度贫血状态,需要大量输血!”
刘正明头也不抬道:“慌慌张张的像什么话,血库里血量不够吗?”
护士急忙道:“患者是今天来医院参加临床试验复检的志愿者,是孟买血型,我们血库里面没有。”
刘正明猛地一下站了起来,瞪大眼睛道:“什么?复检就复检,怎么好端端的出什么车祸?”
护士擦了擦额头冷汗道:“是啊,好像刚开车出城,就在高速上出了车祸,已经被送到急诊室了。手术的话需要输血800-1200毫升。”
“患者现在暂时止住血了,但是找不到合适的血液,就无法为患者进行后续的手术治疗。”
“我们联系了市中心血站,全市只有200毫升符合的血液。”
刘正明听了这话,一副不可思议的表情,忍不住喃喃自语道:“这也太倒霉了吧。”
“本身就是稀有血型,结果还出了车祸,要大输血。”
他赶紧说道:“你快联系省血液中心黄主任,看他那边有没有库存。对了,你赶紧联系其他5名孟买血型的志愿者,看他们愿意不愿意尽快赶回来献血救人。”
护士点点头,说道:“车祸后,一些媒体跟到了医院,他们得知情况后,也非常着急,在帮我们向全平台扩散消息,寻找合适的捐赠者,希望能够尽快找到吧。”
说完,就匆匆离开。
刘正明在办公室内踱来踱去,心里一个念头突然冒了出来,并变得越来越清晰。
也许,可以尝试一下三清的人造血?
毕竟这位患者之前输入过少量人造血,并没有任何不适。
想到这里,他抓起桌上的临床实验报告,直接来到急诊重症室。
“患者情况怎么样?”他询问着旁边的急诊医生。
对方一脸沉重,摇摇头道:“患者情况不容乐观,在输入库存的200ml血液和2000ml乳酸林格液后,出血已经止住,血色素含量有所恢复,已经达到63gL,但仍然处于中度贫血,并且如果继续出血,则可能危及生命。”
“同时患者后续还需要进行手术,起码需要800ml输血治疗。”
刘正明问道:“找到献血志愿者了吗?”
急诊医生苦笑道:“倒是联系上了5位之前参加临床试验的志愿者,但他们有两位因私人原因无法过来,还有三位答应过来血站献血。”
“但是他们每人也只能献血200ml,三个人大概能献血600ml,血液处理过后,送到医院也需要一定时间。”
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